生物制药行业对生产环境与产品纯度要求严苛,膜分离技术是药品纯化、除热原、无菌过滤的核心工艺。安徽正旺超滤膜、纳滤膜、反渗透设备广泛应用于发酵液分离纯化、蛋白质 / 多肽浓缩、抗生素脱盐、注射用水制备、药液无菌过滤等场景,满足 GMP 标准要求。
发酵液处理:针对抗生素、氨基酸、维生素等发酵液,采用管式超滤膜设备,高效去除菌体、多糖、杂质,滤液澄清度高,有效成分截留率超 95%;纳滤膜进一步浓缩脱盐,提升产品纯度,降低后续结晶能耗。
注射用水制备:采用 “反渗透 + EDI” 超纯水设备,去除水中离子、有机物、微生物、热原,出水电阻率达 18.2MΩ・cm,完全满足注射用水标准,保障药品生产安全。
原料药纯化:抗生素、多肽、维生素等药物中间体的膜分离纯化,去除杂质、热源、内毒素,产品纯度超 99%,符合 GMP 标准;
生物发酵:发酵液中菌体、酶、蛋白的浓缩与分离,简化下游工艺,提取率提升 30%,纯化时间缩短 60%;
中药提取:植物有效成分的分离浓缩,去除重金属与农药残留,保留活性成分,提高中药制剂品质。

